1）參與制定臨床研究倫理審查相關文件，包括研究方案、知情同意書等；
2）提供治療領域、方案、法規(guī)和其他醫(yī)學相關內(nèi)容的醫(yī)學培訓；
3）參與制定醫(yī)學監(jiān)查計劃、醫(yī)學關鍵數(shù)據(jù)清單、數(shù)據(jù)庫醫(yī)學核查計劃、IDMC章程、臨床研究報告，并對醫(yī)學監(jiān)查工作進行質(zhì)控、積極促進醫(yī)學監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題的整改；
4）對于統(tǒng)計分析計劃、DVP、DMP給予醫(yī)學支持；
5）參與制定國家遺傳辦采集申請相關文件、撰寫更新研究者手冊、DSUR等；
6）負責對藥物警戒系統(tǒng)中錄入的自發(fā)報告的嚴重不良事件及妊娠事件進行醫(yī)學審核；
7）在臨床研究運營、數(shù)據(jù)管理等多項職能工作中，主動提供醫(yī)學專業(yè)指導，提高臨床試驗質(zhì)量。
任職資格：
1）?碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、流行病學、公共衛(wèi)生及其他相關專業(yè)；博士優(yōu)先；
2）?2年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗；
3）?熟悉ICH-GCP、GCP及相關注冊法規(guī)要求；
4）?具有良好的寫作能力以及英語聽說讀寫能力；
5）?熟悉使用word，Excel，PPT等辦公軟件；
????????????????????????????????????????????????????????????????6）?具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力和時間管理能力，具有較強的組織能力及問題處理能力。
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