1)參與制定臨床研究倫理審查相關(guān)文件,包括研究方案、知情同意書(shū)等;
2)提供治療領(lǐng)域、方案、法規(guī)和其他醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的醫(yī)學(xué)培訓(xùn);
3)參與制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃、醫(yī)學(xué)關(guān)鍵數(shù)據(jù)清單、數(shù)據(jù)庫(kù)醫(yī)學(xué)核查計(jì)劃、IDMC章程、臨床研究報(bào)告,并對(duì)醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作進(jìn)行質(zhì)控、積極促進(jìn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改;
4)對(duì)于統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、DVP、DMP給予醫(yī)學(xué)支持;
5)參與制定國(guó)家遺傳辦采集申請(qǐng)相關(guān)文件、撰寫更新研究者手冊(cè)、DSUR等;
6)負(fù)責(zé)對(duì)藥物警戒系統(tǒng)中錄入的自發(fā)報(bào)告的嚴(yán)重不良事件及妊娠事件進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核;
7)在臨床研究運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理等多項(xiàng)職能工作中,主動(dòng)提供醫(yī)學(xué)專業(yè)指導(dǎo),提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
任職資格:
1)?碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、公共衛(wèi)生及其他相關(guān)專業(yè);博士?jī)?yōu)先;
2)?2年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn);
3)?熟悉ICH-GCP、GCP及相關(guān)注冊(cè)法規(guī)要求;
4)?具有良好的寫作能力以及英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力;
5)?熟悉使用word,Excel,PPT等辦公軟件;
????????????????????????????????????????????????????????????????6)?具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力和時(shí)間管理能力,具有較強(qiáng)的組織能力及問(wèn)題處理能力。
歡迎您投放簡(jiǎn)歷至招聘郵箱HR@bovax.com.cn,我們會(huì)盡快進(jìn)行閱評(píng),之后再?zèng)Q定是否與您面談,謝謝!