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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 01-19
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上
工作地區(qū): 遼寧.本溪 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-07-04 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 年底雙薪 全勤獎(jiǎng) 包吃 帶薪年假 定期體檢 免費(fèi)班車 節(jié)日福利 國(guó)內(nèi)外培訓(xùn)等
一、??崗位職責(zé):
1負(fù)責(zé)QC部一致性評(píng)價(jià)及新藥項(xiàng)目工作的順利進(jìn)行,確保按計(jì)劃完成,確保符合GMP及注冊(cè)法規(guī)的要求,確保符合數(shù)據(jù)可靠性的要求。
2負(fù)責(zé)跟蹤更新在研&在產(chǎn)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,使其符合法規(guī)要求。
3負(fù)責(zé)在注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目質(zhì)量研究工作的總體方案設(shè)計(jì)、審核,配合注冊(cè)部共同完成方案設(shè)計(jì)與審核。
4負(fù)責(zé)具體每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目的試驗(yàn)計(jì)劃和驗(yàn)證計(jì)劃的撰寫;負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)操作與記錄撰寫;負(fù)責(zé)CTD資料的撰寫與審核。
5負(fù)責(zé)擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);處方工藝研究過程中按照擬定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原料、中間產(chǎn)品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)工作;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法的方法學(xué)驗(yàn)證工作;穩(wěn)定性試驗(yàn)工作;記錄的整理、審核與申報(bào)資料的撰寫。
二、任職資格:
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?具有研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立負(fù)責(zé)過項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作,熟悉注冊(cè)法規(guī)規(guī)定。對(duì)熟練操作精密儀器(HPLC、GC)等。
衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)是由衛(wèi)材株式會(huì)社(以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)在中國(guó)的公司--衛(wèi)材(中國(guó))投資有限公司全額投資成立的獨(dú)資制藥公司。衛(wèi)材株式會(huì)社(以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)始建于1941年,總部設(shè)在日本東京,是一家以研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)片為主的跨國(guó)公司。衛(wèi)材的子公司、海外分支機(jī)構(gòu)和工廠分布于歐洲、美洲和亞洲各地。衛(wèi)材在中國(guó)的業(yè)務(wù)發(fā)展已有接近25年的歷史。?????衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司于2015年12月通過全額收購(gòu)本地企業(yè)正式成立,這是衛(wèi)材在強(qiáng)大的原研藥領(lǐng)域外,為適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng),探索和進(jìn)入高品質(zhì)仿制藥領(lǐng)域的新篇章。公司坐落于擁有百家醫(yī)藥公司和包括沈陽(yáng)藥科大學(xué)在內(nèi)6所大學(xué)的本溪高科工業(yè)園區(qū)內(nèi)。占地面積11.36公頃,建有辦公質(zhì)檢樓、生活樓、小容量注射劑車間、凍干粉針劑車間、口服溶液劑車間、口服固體制劑車間、生化提取車間、中藥提取車間、動(dòng)力站等,建筑面積39731平方米,公司擁有覆蓋廣泛疾病治療領(lǐng)域近90種藥品的生產(chǎn)許可,其中包括免疫調(diào)節(jié)劑、傳統(tǒng)中藥以及針對(duì)炎癥、鎮(zhèn)痛、癡呆、胃炎、腸疾、糖尿病及慢性動(dòng)脈閉塞癥的治療劑,并通過遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。?未來,公司將秉承衛(wèi)材hhc的企業(yè)宗旨,以Compliance(遵守道德)為行為準(zhǔn)則,以GMP為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),向患者及其家屬提供高質(zhì)、環(huán)保、安全、滿意的產(chǎn)品以及服務(wù),為促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的健康發(fā)展不懈努力。企業(yè)理念理解患者及其家屬之喜怒哀樂,將其利益放在首位,不斷地滿足世界人類健康領(lǐng)域多樣化的需求。企業(yè)使命將患者及家屬的利益放在首位,為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。企業(yè)目標(biāo)在任何醫(yī)療體系中,在商業(yè)活動(dòng)中,貫徹法律和道德準(zhǔn)則,成為一個(gè)具有存在價(jià)值、為人類健康保健服務(wù)的企業(yè)。
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