一、崗位職責(zé)：?
1.負責(zé)驗證部運行中相關(guān)工作的組織、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和考核等工作；
2.負責(zé)驗證工作的整體部署，負責(zé)審核驗證方案、報告、指導(dǎo)原則等文件；
3.負責(zé)跟蹤相關(guān)驗證過程中出現(xiàn)異常情況的調(diào)查處理，根據(jù)情況進行驗證風(fēng)險評估及分析
4.能夠改進驗證流程或方案中明確流程或方法，提高工作效率，確保驗證實施的準(zhǔn)確性、結(jié)果可追溯性。
5.負責(zé)設(shè)備、工裝結(jié)構(gòu)設(shè)計工作，并負責(zé)改造、優(yōu)化，保證生產(chǎn)的順利進行
6.主持設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)工作，及時診斷并解決生產(chǎn)設(shè)備故障
7.生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、調(diào)試、選型、維修、保養(yǎng)等設(shè)備管理工作
8.完成設(shè)備問題的分析報告
奪、任職資格：
???????1、3年以上同崗位工作經(jīng)驗
2、藥學(xué)及機電一體化、機械設(shè)備等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷??
3、懂GMP?法規(guī)、經(jīng)歷過GMP認證及相關(guān)知識的培訓(xùn)
4、具備一定的分析問題、解決問題能力
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5、具有清潔驗證、設(shè)備驗證、工藝驗證等相關(guān)經(jīng)驗。
