崗位職責(zé):1負責(zé)生產(chǎn)車間空調(diào)及制水、壓縮空氣等公用設(shè)施和制冷設(shè)備、、變電所、配電室等運行的一切管理和檢查工作。2按照GMP要求制定和編寫運行班組的崗位操作SOP和運行管理SMP文件和制度。3負責(zé)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常情況偏差調(diào)查和處理,并采取相應(yīng)的CAPA,組織討論。4負責(zé)運行班組的記錄完整性審核和記錄規(guī)范填寫培訓(xùn)和日常檢查。5負責(zé)運行班組的記錄收集和整理審核,并負責(zé)上交質(zhì)量部。6負責(zé)監(jiān)督工程部運行設(shè)備的清潔工作和本工作區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。7負責(zé)監(jiān)督運行區(qū)域的安全防范和檢查工作。8負責(zé)組織設(shè)備運行技術(shù)分析會并提出合理化建議方案并組織實施。9負責(zé)空調(diào)凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、變電所、低壓配電室的運行參數(shù)和檢測的指標(biāo)項目及方法的培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo)。10負責(zé)統(tǒng)計空調(diào)凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)的質(zhì)量運行趨勢分析,并形成報告組織討論。11負責(zé)監(jiān)督并定時進行水質(zhì)鑒別檢驗抽查,確保檢測手段的準(zhǔn)確性。13負責(zé)監(jiān)督工藝用水、空調(diào)凈化系統(tǒng)的消毒安排工作。14負責(zé)監(jiān)督各車間空調(diào)系統(tǒng)的正常運行,出現(xiàn)偏差及時組織相關(guān)人員進行排查和整改工作。15按照GMP要求負責(zé)工藝用水和空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗證工作。16負責(zé)運行班組的一切GMP的文件、制度、風(fēng)險評估、驗證等監(jiān)督和檢查整改工作17負責(zé)變電所及配電的運行制度的建立、相關(guān)文件的制定。18遵守公司的compliance?以及其他規(guī)章制度,做好5S管理工作和績效考核。任職要求:1.熟悉GMP法規(guī)要求;?熟練制定相關(guān)管理文件和設(shè)備驗證文件;2.?有制冷機組、凈化空調(diào)、工藝水處理系統(tǒng)的維護和調(diào)試經(jīng)驗;3.本科以上學(xué)歷,電氣自動化或相關(guān)專業(yè);40周歲以下;4.?能熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook、CAD等辦公軟件