1、負(fù)責(zé)對實驗室的全面管理，確保人員實驗室管理符合GMP（Goods?Manufacturing?Practice）規(guī)范和要求。
2、與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立和保持良好的聯(lián)系，保證有暢通的渠道獲取檢驗標(biāo)準(zhǔn)、藥典更新等信息，對應(yīng)SFDA?GMP檢查；
3、協(xié)調(diào)QC部與公司內(nèi)部各部門的關(guān)系，監(jiān)督協(xié)調(diào)向生產(chǎn)業(yè)務(wù)部獲取月度物料采購計劃及成品庫存情況，及時安排檢驗計劃，確保在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗任務(wù)；
4、負(fù)責(zé)日常原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、留樣等檢驗及時準(zhǔn)確完成，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行和成品的及時出庫。
5、負(fù)責(zé)制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基等管理規(guī)程，并履行對其進(jìn)行管理；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好留樣觀察工作，定期做好穩(wěn)定性考察試驗，為確定產(chǎn)品有效期提供依據(jù)；
7、負(fù)責(zé)審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、驗證方案和SOP等，負(fù)責(zé)批檢驗記錄的審核；
8、負(fù)責(zé)實驗室組織OOS/OOT及偏差調(diào)查確認(rèn)評估結(jié)果，防止再發(fā)生及對策學(xué)習(xí)；
9、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督實施檢驗儀器、方法發(fā)生的變更；
10、負(fù)責(zé)監(jiān)督一致性評價及新藥工作的順利進(jìn)行，確保按計劃完成；
11、制定年度設(shè)備投資、費用預(yù)算、采購計劃、人員計劃和月度滾動預(yù)算，追蹤計劃執(zhí)行；完成半月報交部長審核，與成本中心協(xié)調(diào)，按需及時調(diào)整計劃，確保工作進(jìn)程的順利開展。
12、負(fù)責(zé)QC部整體團(tuán)隊建設(shè)，組織QC人員培訓(xùn)及考核，對QC人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，確保人員按SOP進(jìn)行各項操作；
13、負(fù)責(zé)實驗室的安全及衛(wèi)生管理，負(fù)責(zé)化驗室的EHS管理、5S管理工作落實；
14、負(fù)責(zé)QC部精益改善項目的有效實施，提升檢驗工作效率。
15、其它相關(guān)工作。
任職資格：
1、全日制統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量部管理工作經(jīng)驗，經(jīng)歷過新版GMP認(rèn)證
3、熟悉GMP管理規(guī)范及行業(yè)政策法律，尤其對QC化驗室的全面管理具有豐富經(jīng)驗
4、具備一定溝通技巧以及資源協(xié)調(diào)能力，管理能力，善于人員管理及團(tuán)隊建設(shè)，體系搭建等
5、能適應(yīng)外資企業(yè)工作強度及壓力
應(yīng)聘郵箱：0lihongjing0@163.com???chy901211@163.com???lyx9373@163.com
公司地址：本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)平臺二街39號（沈本大街本溪市政府前行500米左轉(zhuǎn)即是）
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