崗位職責(zé)：
一、質(zhì)量管理制度建立及改進(jìn)
1. 組織執(zhí)行質(zhì)量管理制度，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)質(zhì)量信息和法律法規(guī)的收集、整理，匯報(bào)和傳遞質(zhì)量管理和質(zhì)量信息的情況；
3. 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范。
二、具體質(zhì)量管理工作
1. 負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；
2. 指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械的驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量管理工作；
3. 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
4. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
5. 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
6. 組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；
7. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
8. 組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估，明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任，確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全；
9. 建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案，包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
任職要求：
1、主治醫(yī)師或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科，3年以上醫(yī)療耗材行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、對醫(yī)療器械質(zhì)量管理有較為豐富的理論知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作；
3、熟悉ISO9001、ISO13485、QSR820質(zhì)量管理體系優(yōu)先；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理體系；
5、具備品管管理及供應(yīng)商管理的相關(guān)技能，具備解決突發(fā)事件能力；
6、良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，組織能力；
7、熟練使用辦公軟件以及操作辦公自動化設(shè)備；
8、能熟練操作各類統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析；
福利待遇：
1、周末雙休，每天7.5小時(shí)工作制；
2、年度調(diào)薪機(jī)會；
3、入職即買五險(xiǎn)一金，社保全員購買綜合醫(yī)療；
4、雙通道晉升機(jī)制
5、完善的培訓(xùn)體系；
6、人才福利房；
7、績效獎、季度獎；
8、員工俱樂部活動（籃球、羽毛球、瑜伽、游泳、戶外）；
9、每年一次年度旅游、拓展活動、全身體檢；
10、每逢節(jié)日發(fā)放節(jié)日福利；
11、員工生日舉辦員工生日會。